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检品名称：糖尿乐胶囊
规 格：0.3g
包 装：塑料瓶
检验依据：《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册及国家食品药品监督管理局药品补充检验方法和检验项目批准件(编号2003014)| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂，内容物为灰褐色粉末，味辛，微苦。 | 为胶囊剂，内容物为灰褐色条形块、块状物、粉末，味辛，微苦。 | | 【鉴别】 | | | | 显微特征 | 应具备糖尿乐胶囊的显微特征 | 具备糖尿乐胶囊的显微特征 | | 【检查】 | | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | | 格列本脲 | 供试品色谱中，不得出现与对照品色谱保留时间相同的色谱峰。 | 供试品色谱中，无与对照品色谱保留时间相同的色谱峰。 | | 细菌数 | 应不得过10000个/g | 小于XX个/g | | 霉菌数 | 应不得过100个/g | 小于XX个/g | | 大肠杆菌 | 应不得检出 | 未检出 | | 活螨 | 应不得检出 | 未检出 | | 沙门菌 | 应不得检出 | 未检出 |
| 结论：本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册及国家食品药品监督管理局药品补充检验方法和检验项目批准件(编号2003014)检验，结果不符合规定。 |
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