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检品名称:双密达莫片 规 格:25mg 包 装:塑料瓶 检验依据:《中国药典》2000年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片,除去糖衣后显黄色。 | 为糖衣片,除去糖衣后显黄色。 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)紫外光谱 | 应在283nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收 | 【检查】 | | | 含量均匀度 | 应符合规定 | 符合规定 | 溶出度 | 应符合规定 | 符合规定 | 细菌数 | 应不得过1000个/g | 小于XX个/g | 霉菌数 | 应不得过100个/g | 小于XX个/g | 大肠杆菌 | 应不得检出 | 未检出 | 活螨 | 应不得检出 | 未检出 | 【含量测定】 | | | | 含双嘧达莫(C24H40N8O4)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2000年版二部检验,结果符合规定。 |
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