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检品名称:硫酸卡那霉素注射液 规 格:2ml:0.5g 包 装:安瓿 检验依据:《中国药典》2000年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为无色、微带黄色或黄绿色的澄明液体。 | 为无色的澄明液体。 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)薄层色谱 | 供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品的的主斑点相同 | 与标准品的相同 | (3)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | pH值 | 应为4.5 ~7.5 | X.X | 颜色 | 应符合规定 | 符合规定 | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | 澄明度 | 不合格率应不得过7.5% | X% | 无菌 | 应符合规定 | 符合规定 | 【含量测定】 | | | | 含卡那霉素(C18H36N4O11)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2000年版二部检验,结果符合规定。 |
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