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检品名称:0.02%醋酸氯已定溶液 规 格:200ml 包 装:塑料瓶 检验依据:《中国医院制剂规范》第二版检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为无色的澄明液体,味微苦。 | 为无色的澄明液体,味微苦 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 细菌数 | 应不得过100个/ml | 小于XX个/ml | 霉菌数 | 应不得过100个/ml | 小于XX个/ml | 金黄葡萄球菌 | 应不得检出 | 未检出 | 铜绿假单胞菌 | 应不得检出 | 未检出 | 活螨 | 应不得检出 | 未检出 | 【含量测定】 | | | | 含醋酸氯己定(C22H30CC12N10.2C2H4O2)应为0.019%~0.021%(g/ml) | X.XXX%(g/ml) |
结论:本品按《中国医院制剂规范》第二版检验,结果不符合规定。 |
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