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检品名称:麦白霉素片(胃溶) 规 格:0.1g 包 装:铝箔 检验依据:苏卫药政(1997)198号文检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色 | 为糖衣片,除去包衣后,显类白色。 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)紫外光谱 | 应在232nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收 | 【检查】 | | | 溶出度 | 应符合规定 | 符合规定 | 霉菌数 | 应不得过100个/g | 小于XX个/g | 活螨 | 应不得检出 | 未检出 | 【含量测定】 | | | | 本品含麦白霉素应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按苏卫药政(1997)198号文检验,结果符合规定。 |
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