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检品名称:硫酸庆大霉素口服液 规 格:10ml:10万单位 包 装:玻瓶 检验依据:《中国药典》2000年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为微黄色澄明液体,味甜,微苦。 | 为微黄色澄明液体,味甜,微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 供试品溶液与标准品溶液所显斑点的颜色与位置应一致 | 供试品溶液与标准品溶液所显斑点的颜色与位置一致 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | pH值 | 应为4.0~6.0 | X.X | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | 庆大霉素C组分测定 | C1应为25%~50%,C1a应为15%~40%,C2a+C2应为20%~50% | CX为XX%,CXa为XX%,CXa+CX为XX% | 霉菌数 | 应不得过100个/ml | 小于XX个/ml | 活螨 | 应不得检出 | 未检出 | 【含量测定】 | | | | 本品含硫酸庆大霉素按庆大霉素计算,应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% |
结论:本品按《卫生部标准》(试行)WS-197(X-169)-95检验,结果符合规定。 |
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