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药品检验报告模板参考

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检品名称:枸橼酸他莫昔芬片
规  格:10mg
包  装:铝箔
检验依据:《中国药典》2000年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色片。为白色片。
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)紫外光谱应在238±2nm与278±2nm的波长处有最大吸收在XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收
【检查】
含量均匀度应符合规定符合规定
溶出度应符合规定符合规定
细菌数应不得过1000个/g小于XX个/g
霉菌数应不得过100个/g小于XX个/g
大肠杆菌应不得检出未检出
活螨应不得检出未检出
【含量测定】
含枸橼酸他莫昔芬(C26H29NO)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2000年版二部检验,结果符合规定。


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