|
|
检品名称：肝喜乐胶囊
规 格：0.25g
包 装：铝塑
检验依据：《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册及药典业发（2001）第058号| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂，内容物为黄褐色至灰褐色粉末；微酸、涩。 | 为胶囊剂，内容物为灰褐色粉末；微酸、涩。 | | 【鉴别】 | | | | (1)薄层色谱 | 应检出齐墩果酸 | 检出齐墩果酸 | | (2)薄层色谱 | 应检出五味子甲素和五味子乙素 | 检出五味子甲素和五味子乙素 | | (3)薄层色谱 | 应检出刺五加 | 检出刺五加 | | 【检查】 | | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在30分钟内全部崩解 | XX分钟 | | 细菌数 | 应不得过1000个/g | XXX个/g | | 霉菌数 | 应不得过100个/g | 小于XX个/g | | 大肠杆菌 | 应不得检出 | 未检出 | | 活螨 | 应不得检出 | 未检出 | | 【含量测定】 | | | | 本品含齐墩果酸(C30H48O3)应为标示量的90.0～110.0% | XX.X% |
| 结论：本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册及药典业发（2001）第058号检验，结果符合规定。 |
|