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药品检验报告模板参考
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检品名称:肌醇烟酸酯片
规 格:0.2g
包 装:塑料瓶
检验依据:《卫生部药品标准》化学药品与制剂第一册
检验项目
标准规定
检验结果
【性状】
应为白色片或类白色片。
为类白色片
【鉴别】
(1)化学反应
应呈正反应
呈正反应
(2)紫外光谱
应在262±1nm的波长处有最大吸收;在238±1nm波长处有最小吸收;吸收度238nm与吸收度262nm的比值应为0.20~0.24
在XXXnm的波长处有最大吸收;在XXXnm波长处有最小吸收;吸收度XXXnm与吸收度XXXnm的比值为X.XX
【检查】
重量差异
应符合规定
符合规定
崩解时限
应在15分钟内全部崩解
X分钟
细菌数
应不得过1000个/g
小于XX个/g
霉菌数
应不得过100个/g
小于XX个/g
大肠杆菌
应不得检出
未检出
活螨
应不得检出
未检出
【含量测定】
含肌醇烟酸酯(C42H30N6O12)应为标示量的93.0%
~107.0%
XX.X%
结论:本品按《卫生部药品标准》化学药品与制剂第一册检验,结果符合规定。
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