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检品名称:肾上腺色腙片(安络血片) 规 格:2.5mg 包 装:塑料瓶 检验依据:《卫生部药品标准》(化学药品及制剂第一册)检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片去糖衣后显橙色或橙红色 | 为糖衣片去糖衣后显橙红色 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 崩解时限 | 应在60分钟内 | XX分钟 | 细菌数 | 应不得过1000个/g | 小于XX个/g | 霉菌数 | 应不得过100个/g | 小于XX个/g | 大肠杆菌 | 应不得检出 | 未检出 | 活螨 | 应不得检出 | 未检出 | 【含量测定】 | | | | 含肾上腺色腙(C10H12N4O2)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按《卫生部药品标准》(化学药品及制剂第一册)检验,结果符合规定。 |
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