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检品名称:胃必治(复方铝酸铋片) 规 格:/ 包 装:铝塑 检验依据:《中国药典》2000年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为黄褐色或淡黄色片。 | 为黄褐色片。 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (4)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (5)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (6)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (7)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (8)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 细菌数 | 应不得过1000个/g | 小于XX个/g | 霉菌数 | 应不得过100个/g | 小于XX个/g | 大肠杆菌 | 应不得检出 | 未检出 | 活螨 | 应不得检出 | 未检出 | 【含量测定】 | | | 铋 | 每片含铝酸铋以铋(Bi)计算,应为79~97mg。 | XXmg | 铝 | 每片含铝酸铋以铝(Al)计算,应为30.6~37.4mg。 | XX.Xmg | 氧化镁 | 每片含重质碳酸镁以氧化镁(MgO)计算,应为标示量的37.3%~45.7%。 | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2000年版二部检验,结果符合规定。 |
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