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检品名称:镇脑宁胶囊 规 格:0.3g 包 装:铝塑 检验依据:《卫生部药品标准》新药转正标准第一册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂,内容物为浅棕黄色的粉末;有特异香气,味微苦。 | 为胶囊剂,内容物为浅棕黄色的粉末;有特异香气,味微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备镇脑宁胶囊的显微特征。 | 具备镇脑宁胶囊的显微特征。 | (2)薄层色谱 | 应检出葛根素。 | 检出葛根素。 | (3)薄层色谱 | 应检出丹参酮ⅡA。 | 检出丹参酮ⅡA。 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 细菌数 | 应不得过10000个/g | XXX个/g | 霉菌数 | 应不得过100个/g | 小于XX个/g | 大肠杆菌 | 应不得检出 | 未检出 | 活螨 | 应不得检出 | 未检出 | 沙门菌 | 应不得检出 | 未检出 |
结论:本品按《卫生部药品标准》新药转正标准第一册检验,结果符合规定。 |
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