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检品名称:补肾强身片 规 格:0.25g 包 装:铝塑 检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册及国药监市[2001]431号文检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片或薄膜衣片;除去包衣后,片芯呈灰至灰棕色;气微,味淡。 | 为糖衣片;除去包衣后,片芯呈灰棕色;气微,味淡。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备补肾强身片的显微特征 | 具备补肾强身片的显微特征 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)薄层色谱 | 应检出淫羊藿甙 | 检出淫羊藿甙 | (4)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 细菌数 | 应不得过10000个/g | XXX个/g | 霉菌数 | 应不得过100个/g | 小于XX个/g | 大肠杆菌 | 应不得检出 | 未检出 | 活螨 | 应不得检出 | 未检出 |
结论:本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册及国药监市[2001]431号文检验,结果符合规定。 |
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