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检品名称:化痔灵片 规 格:/ 包 装:铝塑 检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片,除去糖衣后显褐色;味苦。 | 为糖衣片,除去糖衣后显褐色;味苦。 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)薄层色谱 | 应检出黄连、盐酸小檗碱 | 检出黄连、盐酸小檗碱 | (3)薄层色谱 | 应检出五倍子、没食子酸 | 检出五倍子、没食子酸 | (4)薄层色谱 | 应检出槐花、芦丁 | 检出槐花、芦丁 | 【检查】 | | | 砷盐 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 细菌数 | 应不得过10000个/g | 小于XX个/g | 霉菌数 | 应不得过100个/g | 小于XX个/g | 大肠杆菌 | 应不得检出 | 未检出 | 活螨 | 应不得检出 | 未检出 | 沙门菌 | 应不得检出 | 未检出 |
结论:本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册检验,结果符合规定。 |
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