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检品名称:斯达舒胶囊 规 格:/ 包 装:铝塑 检验依据:吉药监政字[2000]第263号文检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末 | 为胶囊剂,内容物为类白色粉末 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 崩解时限 | 应在30分钟内 | X分钟 | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 细菌数 | 应不得过1000个/g | 小于XX个/g | 霉菌数 | 应不得过100个/g | 小于XX个/g | 大肠杆菌 | 应不得检出 | 未检出 | 活螨 | 应不得检出 | 未检出 | 【含量测定】 | | | 维生素U | 含维生素U(C6H14INO2S)应为标示量的90.0~110.0% | XX.X% | 氧化铝 | 含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3)计算应不得少于标示量的45.0% | XX.X% |
结论:本品按吉药监政字[2000]第263号文检验,结果符合规定。 |
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