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检品名称:雪莲前列易通胶囊(普乐安胶囊) 规 格:0.375g 包 装:铝塑 检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第十四册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂,内容物为黄色或棕黄色的颗粒;气微,味甜、微涩。 | 为胶囊剂,内容物为黄色颗粒;气微,味甜、微涩。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具普乐安胶囊的显微特征 | 具普乐安胶囊的显微特征 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 细菌数 | 应不得过10000个/g | 小于XX个/g | 霉菌数 | 应不得过100个/g | 小于XX个/g | 大肠杆菌 | 应不得检出 | 未检出 | 活螨 | 应不得检出 | 未检出 | 【含量测定】 | | | | 每粒含氮量应不得少于11.0mg | XX.Xmg/粒 |
结论:本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第十四册检验,结果符合规定。 |
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