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检品名称:增生平片 规 格:0.3g 包 装:塑料瓶 检验依据:《国家药品监督局标准》WS-201(Z-024)-2000检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、涩。 | 为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、涩。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出山豆根 | 检出山豆根 | (2)薄层色谱 | 应检出白鲜皮 | 检出白鲜皮 | (3)薄层色谱 | 应检出夏枯草 | 检出夏枯草 | 【检查】 | | | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 细菌数 | 应不得过10000个/g | XX个/g | 霉菌数 | 应不得过100个/g | 小于XX个/g | 大肠杆菌 | 应不得检出 | 未检出 | 活螨 | 应不得检出 | 未检出 | 【含量测定】 | | | | 每片含生物碱以苦参碱(C15H24N2O) 计算,应为1.2~1.7mg | X.Xmg/片 |
结论:本品按《国家药品监督局标准》WS-201(Z-024)-2000检验,结果符合规定。 |
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