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检品名称：丙硫异烟胺片
规 格：0.1g
包 装：塑料瓶
检验依据：《中国药典》2000年版二部| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为肠溶衣片，去包衣后显黄色。 | 为肠溶衣片，去包衣后显黄色。 | | 【鉴别】 | | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | (2)紫外光谱 | 应在291nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm波长处有最大吸收 | | 【检查】 | | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在盐酸溶液中2小时每片均无裂缝、崩解或软化现象，再在磷酸盐缓冲液中1小时内全部崩解 | 在盐酸溶液中X小时每片均无裂缝、崩解或软化现象，再在磷酸盐缓冲液中XX分钟全部崩解 | | 细菌数 | 应不得过1000个/g | 小于XX个/g | | 霉菌数 | 应不得过100个/g | 小于XX个/g | | 大肠杆菌 | 应不得检出 | 未检出 | | 活螨 | 应不得检出 | 未检出 | | 【含量测定】 | | | | 含丙硫异烟胺(C9H12N2S)应为标示量的90.0%～110.0% | XX.X% |
| 结论：本品按《中国药典》2000年版二部检验，结果符合规定。 |
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