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检品名称:溴丙胺太林片 规 格:15mg 包 装:玻瓶 检验依据:《中国药典》1995年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片,除去糖衣后显白色。 | 为糖衣片,除去糖衣后显白色。 | 【鉴别】 | | | (1)熔点 | 应为213~219℃熔融同时分解 | 为XXX℃熔融同时分解 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 占吨酸 | 吸收度应不得过0.37 | 吸收度为X.XX | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 细菌数 | 应不得过1000个/g | 小于XX个/g | 霉菌数 | 应不得过100个/g | 小于XX个/g | 大肠杆菌 | 应不得检出 | 未检出 | 活螨 | 应不得检出 | 未检出 | 【含量测定】 | | | | 含溴丙胺太林(C23H30BrNO3)应为标示量的90.0~110.0% | XXX.X% |
结论:本品按《中国药典》1995年版二部检验,结果符合规定。 |
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