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检品名称:诺氟沙星葡萄糖注射液 规 格:/ 包 装:玻瓶 检验依据:《卫生部新药转正标准》第五册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为几乎无色或微黄绿色的澄明液体。 | 为微黄绿色的澄明液体。 | 【鉴别】 | | | (1)紫外光谱 | 应在272±2nm、324±2nm、335±2nm处有最大吸收 | 在XXXnm、XXXnm、XXXnm处有最大吸收 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (4)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | pH值 | 应为4.0~5.0 | X.X | 颜色 | 应符合规定 | 符合规定 | 澄明度 | 应不得过7.5% | X.X% | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | 无菌 | 应符合规定 | 符合规定 | 热原 | 应符合规定 | 符合规定 | 不溶性微粒 | 应符合规定 | 符合规定 | 【含量测定】 | | | 诺氟沙星 | 本品含诺氟沙星(C16H18FN3O3)应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% | 葡萄糖 | 本品含葡萄糖(C6H12O6·H2O)应为标示量的95.0%~105.0% | XXX.X% |
结论:本品按《卫生部新药转正标准》第五册检验,结果符合规定。 |
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