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药品检验报告模板参考

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检品名称:诺氟沙星葡萄糖注射液
规  格:/
包  装:玻瓶
检验依据:《卫生部新药转正标准》第五册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为几乎无色或微黄绿色的澄明液体。为微黄绿色的澄明液体。
【鉴别】
(1)紫外光谱应在272±2nm、324±2nm、335±2nm处有最大吸收在XXXnm、XXXnm、XXXnm处有最大吸收
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
(3)化学反应应呈正反应呈正反应
(4)化学反应应呈正反应呈正反应
【检查】
pH值应为4.0~5.0X.X
颜色应符合规定符合规定
澄明度应不得过7.5%X.X%
装量应符合规定符合规定
无菌应符合规定符合规定
热原应符合规定符合规定
不溶性微粒应符合规定符合规定
【含量测定】
诺氟沙星本品含诺氟沙星(C16H18FN3O3)应为标示量的90.0%~110.0%XXX.X%
葡萄糖本品含葡萄糖(C6H12O6·H2O)应为标示量的95.0%~105.0%XXX.X%
结论:本品按《卫生部新药转正标准》第五册检验,结果符合规定。


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