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检品名称:前列康普乐安片 规 格:/ 包 装:塑料瓶 检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第十四册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为薄膜衣片,除去包衣后,显黄色或棕黄色;味甜、微涩。 | 为薄膜衣片,除去包衣后,显棕黄色;味甜、微涩。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备普乐安片的显微特征 | 具备普乐安片的显微特征 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 细菌数 | 应不得过10000个/g | 小于XX个/g | 霉菌数 | 应不得过100个/g | 小于XX个/g | 大肠杆菌 | 应不得检出 | 未检出 | 活螨 | 应不得检出 | 未检出 | 【含量测定】 | | | | 每片含氮量应不得少于16.0mg | XX.Xmg/片 |
结论:本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第十四册检验,结果符合规定。 |
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