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检品名称:沈阳红药 规 格:/ 包 装:塑料袋 检验依据:部颁中药成方制剂(第十六册)保护品种分册一检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片,去糖衣后,显浅黄色至黄棕色;味甜,微辛、苦。片剂外观应完整光洁,色泽均匀。 | 为糖衣片,有裂片、脱壳现象,裂片率为XX%多,去糖衣后,显黄棕色;味甜,微辛、苦。 | 【鉴别】 | | | 显微特征 | 应具备沈阳红药的显微特征 | 具备沈阳红药的显微特征 | 【检查】 | | | 崩解时限 | 应在1小时内全部崩解 | XX分钟 | 细菌数 | 应不得过10000个/g | XXX个/g | 霉菌数 | 应不得过100个/g | 小于XX个/g | 大肠杆菌 | 应不得检出 | 未检出 | 活螨 | 应不得检出 | 未检出 |
结论:本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第十六册保护品种分册一检验,结果不符合规定。 |
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