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检品名称:乳酸氟罗沙星片 规 格:0.1g 包 装:铝箔 检验依据:《国家药品监督管理局》标准WS-347(X-315)-2001检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为白色片或类白色片。 | 为白色片。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 供试品所显主斑点的颜色与位置应与对照品相同 | 与对照品相同 | (2)紫外吸收 | 应在287nm±2nm与320nm±2nm波长处有最大吸收 | 在XXXnm与XXXnm波长处有最大吸收 | 【检查】 | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 溶出度 | 应符合规定 | 符合规定 | 【含量测定】 | | | | 含乳酸氟罗沙星按氟罗沙星(C17H28F3N3O3)计,应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按《国家药品监督管理局》标准WS-347(X-315)-2001检验,结果符合规定。 |
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