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检品名称:补中益气丸 规 格:/ 包 装:口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装 检验依据:《中国药典》2010年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕褐色至黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味微甜、微苦、辛。 | 为黑褐色的小蜜丸;味微甜、微苦、辛。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备补中益气丸的显微特征 | 具备补中益气丸的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出甘草单铵盐 | 检出甘草单铵盐 | (3)薄层色谱 | 应检出橙皮苷 | 检出橙皮苷 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过15.0% | X.X% | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 溶散时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过30000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 含炙黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,每1g应不得少于0.20mg | X.XXmg/g |
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。 |
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