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检品名称:快胃片 规 格:每片重0.7g 包 装:铝塑 检验依据:《中国药典》2010年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至灰棕色;气微,味涩、微苦。 | 为薄膜衣片,除去包衣后显灰棕色;气微,味涩、微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备快胃片的显微特征 | 具备快胃片的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出延胡索乙素 | 检出延胡索乙素 | (3)薄层色谱 | 应检出甘草 | 检出甘草 | (4)薄层色谱 | 应检出白及 | 检出白及 | 【检查】 | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg | 【含量测定】 | | | | 每片含甘草以甘草苷(C21H22O9)计,应不得少于0.06mg | X.XXmg/片 |
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。 |
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