※※※※※※※※※※

药品检验报告模板参考

【返回首页/索引页】

检品名称:卡马西平片
规  格:0.1g
包  装:药用塑料瓶包装
检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色片为白色片
【鉴别】
(1)①化学反应应呈正反应呈正反应
②紫外光谱应在238nm±2nm与285nm±2nm的波长处有最大吸收,在285nm±2nm波长处的吸光度应为0.47~0.51在XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收,在XXXnm波长处的吸光度为X.XX
(2)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
重量差异限度为±7.5%-X.X%~X.X%
有关物质供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.2%)小于对照溶液的主峰面积(X.X%)
各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%)小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%)
溶出度限度为标示量的70%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
【含量测定】
含卡马西平(C15H12N2O)应为标示量的95.0%~105.0%XXX.X%

Copyright:www.guitardyg.com@2009-2018