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检品名称:感冒清热颗粒 规 格:每袋装3g(含乳糖) 包 装:覆膜袋装 检验依据:《中国药典》2010年版第三增补本检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕黄色的颗粒,味甜、微苦;或为棕褐色的颗粒,味微苦(无蔗糖或含乳糖)。 | 为棕褐色的颗粒,味微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出与荆芥穗对照药材、胡薄荷酮对照品相应的斑点 | 检出与荆芥穗对照药材、胡薄荷酮对照品相应的斑点 | (2)薄层色谱 | 应检出与荆芥穗对照药材相应的斑点 | 检出与荆芥穗对照药材相应的斑点 | (3)薄层色谱 | 应检出与白芷对照药材、防风对照药材相应的荧光斑点 | 检出与白芷对照药材、防风对照药材相应的荧光斑点 | (4)薄层色谱 | 应检出与柴胡对照药材相应的斑点和荧光斑点 | 检出与柴胡对照药材相应的斑点和荧光斑点 | (5)薄层色谱 | 应检出与葛根素对照品相应的荧光斑点 | 检出与葛根素对照品相应的荧光斑点 | (6)薄层色谱 | 应检出与桔梗对照药材相应的斑点 | 检出与桔梗对照药材相应的斑点 | (7)薄层色谱 | 应检出与苦地丁对照药材相应的斑点 | 检出与苦地丁对照药材相应的斑点 | 【检查】 | | | 粒度 | 应不得过15% | X% | 水分 | 应不得多7.0% | X.X% | 溶化性 | 应符合规定 | 符合规定 | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 每袋含葛根以葛根素(C21H20O9)计,应不得少于10.0mg | XX.Xmg/袋 |
结论:本品按《中国药典》2010年版第三增补本检验,结果符合规定。 |
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