检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显灰褐色层与白色层,或显灰褐色,夹杂有少许白点;气微,味微苦。 | 为薄膜衣片,除去包衣后显灰褐色,夹杂有少许白点;气微,味微苦。 |
【鉴别】 | | |
(1)薄层色谱 | 应检出与山银花对照药材、绿原酸对照品相应的荧光条斑 | 检出与山银花对照药材、绿原酸对照品相应的荧光条斑 |
(2)薄层色谱 | 应检出与连翘对照药材相应的斑点 | 检出与连翘对照药材相应的斑点 |
(3)薄层色谱 | 应检出与牛蒡子对照药材、牛蒡苷对照品相应的斑点 | 检出与牛蒡子对照药材、牛蒡苷对照品相应的斑点 |
【检查】 | | |
重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 |
崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 |
微生物限度 | 需氧菌总数 10^3cfu/g | XXcfu/g |
| 霉菌和酵母菌总数 10^2cfu/g | 小于XXcfu/g |
| 大肠埃希菌 应不得检出/g | 未检出/g |
【含量测定】 | | |
山银花 | 每片含山银花以绿原酸(C16H18O9)计,应不得少于1.5mg | X.Xmg/片 |
牛蒡子 | 每片含牛蒡子以牛蒡苷(C27H34O11)计,应不得少于2.5mg | X.Xmg/片 |
维生素C | 含维生素C(C6H8O5)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
对乙酰氨基酚 | 含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
马来酸氯苯那敏 | 含马来酸氯苯那敏(C16H19ClN2· C4H4O4)应为标示量的85.0%~115.0% | XX.X% |