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检品名称:维生素B2片 规 格:每片5毫克 包 装:口服固体药用高密度聚乙烯瓶 检验依据:《中国药典》2015年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为黄色至橙黄色片 | 为橙黄色片 | 【鉴别】 | | | 化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 重量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%~X.X% | 溶出度 | 限度为标示量的75% | XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX% | 有关物质 | 供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.75倍(1.5%) | 小于对照溶液主峰面积的X.XX倍(X.X%) | | 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(3.0%) | 小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%) | 【含量测定】 | | | | 含维生素B2(C17H20N4O6)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
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