检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为无色至微黄色的澄明液体 | 为无色的澄明液体 |
【检查】 | | |
pH值 | 应为2.5~4.0 | X.X |
可见异物 | 应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物;如有检出微细可见异物的供试品仅有1支,应另取20支同法复试,均不得检出 | 未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物 |
装量 | 应均不得少于其标示量 | 均不少于其标示量 |
颜色 | 与黄色4号标准比色液比较,不得更深 | 浅于黄色X号标准比色液 |
有关物质 | 供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%) | 小于对照溶液主峰面积(X.X%) |
不溶性微粒 | 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/支 | XXX粒/支 |
| 含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/支 | X粒/支 |
细菌内毒素 | 应小于0.30EU/mg | 小于X.XXEU/mg |
无菌 | 应无菌生长 | 无菌生长 |
【含量测定】 | | |
| 本品含维生素B6(C8H11NO3·HCl)应为标示量的93.0%~107.0% | XX.X% |