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药品检验报告模板参考

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检品名称:维生素B6注射液
规  格:2ml:0.1g
包  装:安瓿
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为无色至微黄色的澄明液体为无色的澄明液体
【检查】
pH值应为2.5~4.0X.X
可见异物应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物;如有检出微细可见异物的供试品仅有1支,应另取20支同法复试,均不得检出未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物
装量应均不得少于其标示量均不少于其标示量
颜色与黄色4号标准比色液比较,不得更深浅于黄色X号标准比色液
有关物质供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)小于对照溶液主峰面积(X.X%)
不溶性微粒 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/支 XXX粒/支
含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/支 X粒/支
细菌内毒素应小于0.30EU/mg小于X.XXEU/mg
无菌应无菌生长无菌生长
【含量测定】
本品含维生素B6(C8H11NO3·HCl)应为标示量的93.0%~107.0%XX.X%

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