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检品名称:维A酸片 规 格:10mg 包 装:双铝塑 检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本及山东省食品药品监督管理局药品再注册批件2015R000706检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为淡黄色片或糖衣片,糖衣片除去包衣后显黄色 | 为淡黄色片 | 【鉴别】 | | | (1)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 | (2)紫外光谱 | 应在352nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收 | 【检查】 | | | 异维A酸 | 供试品溶液色谱图中如有与异维A酸保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照品溶液主峰面积(4.0%) | 小于对照品溶液主峰面积(X.X%) | 含量均匀度 | 应A+1.80S≤15.0 | XX.X | 溶出度 | 限度为标示量的70% | XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX% | 【含量测定】 | | | | 本品含维A酸(C20H28O2)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
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