检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为无色至微黄色的澄明液体 | 为无色的澄明液体 |
【鉴别】 | | |
(1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 |
(2)薄层色谱 | 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同 | 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色与对照品溶液的主斑点相同 |
【检查】 | | |
可见异物 | 应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物;如检出微细可见异物的供试品仅有1支,应另取20支同法复试,均应不得检出 | 未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物 |
pH值 | 应为5.0~7.0 | X.X |
装量 | 应均不少于标示量 | 均不少于标示量 |
颜色 | 吸光度不得过0.06 | X.XX |
草酸 | 应符合规定 | 符合规定 |
不溶性微粒 | 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/支 | XXX粒/支 |
| 含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/支 | XXX粒/支 |
细菌内毒素 | 应小于0.020EU/mg | 小于X.XXXEU/mg |
无菌 | 应无菌生长 | 无菌生长 |
【含量测定】 | | |
| 含维生素C(C6H8O6)应为标示量的93.0%~107.0% | XX.X% |