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检品名称:壮腰健肾丸 规 格:/ 包 装:固体药用塑料瓶包装 检验依据:药典业发(2001)第578号文所附标准WS3-B-0538-91检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为黑棕色的浓缩水蜜丸或棕褐色的大蜜丸;味甘、苦、涩。 | 为黑棕色的浓缩水蜜丸;味甘、苦、涩。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备壮腰健肾丸的显微特征 | 具备壮腰健肾丸的显微特征 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (4)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过12.0% | X.X% | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | 溶散时限 | 应在2小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过30000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g |
结论:本品按药典业发(2001)第578号文所附标准WS3-B-0538-91检验,结果符合规定。 |
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