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药品检验报告模板参考

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检品名称:卡托普利片
规  格:25mg
包  装:塑料瓶
检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色或类白色片,或糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色为白色片
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
卡托普利二硫化物供试品溶液的色谱图中如有与卡托普利二硫化物保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,应不得过卡托普利标示量的3.0%X.X%
溶出度限度为标示量的80%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
重量差异限度为±7.5%-X.X%~X.X%
【含量测定】
含卡托普利(C9H15NO3S)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%

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