检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为白色或类白色片,或糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色 | 为白色片 |
【鉴别】 | | |
(1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 |
(2)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
【检查】 | | |
卡托普利二硫化物 | 供试品溶液的色谱图中如有与卡托普利二硫化物保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,应不得过卡托普利标示量的3.0% | X.X% |
溶出度 | 限度为标示量的80% | XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX% |
重量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%~X.X% |
【含量测定】 | | |
| 含卡托普利(C9H15NO3S)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |