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检品名称：维生素B1注射液
规 格：2ml:0.1g
包 装：安瓿
检验依据：《中国药典》2010年版第一增补本| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为无色的澄明液体 | 为无色的澄明液体 | | 【鉴别】 | | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | (3)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | 【检查】 | | | | 可见异物 | 应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物；如检出微细可见异物，应另取20支同法复试，初、复试的供试品中，检出微细可见异物的供试品不得超过2支 | 未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物 | | pH值 | 应为2.5～4.0 | X.X | | 装量 | 均应不少于标示量 | 均不少于标示量 | | 有关物质 | 供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和应不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%） | 各杂质峰面积的和小于对照溶液主峰面积的X倍（X.X%） | | 无菌 | 应无菌生长 | 无菌生长 | | 【含量测定】 | | | | 含维生素B1（C12H17ClN4OS·HCl）应为标示量的93.0%～107.0% | XX.X% |
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