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检品名称:人参健脾丸 规 格:每丸重6克 包 装:铝塑包装 检验依据:《中国药典》2010年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕褐色至棕黑色的水蜜丸或大蜜丸;气香,味甜、微苦。 | 为棕褐色的大蜜丸;气香,味甜、微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备人参健脾丸的显微特征 | 具备人参健脾丸的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、黄芪甲苷 | 检出人参皂苷RgX、人参皂苷Re、人参皂苷RbX、黄芪甲苷 | (3)薄层色谱 | 应检出当归 | 检出当归 | (4)薄层色谱 | 应检出白术 | 检出白术 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过15.0% | XX.X% | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过30000cfu/g | XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,大蜜丸每丸应不得少于6.9mg | XX.Xmg/丸 |
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