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检品名称:氯霉素注射液 规 格:2ml:0.25g 包 装:安瓿 检验依据:《卫生部药品标准》抗生素药品第一册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为无色或微带黄绿色的澄明液体 | 为微带黄绿色的澄明液体 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)薄层色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 【检查】 | | | pH值 | 应为5.0~7.5 | X.X | 溶液的颜色 | 应符合规定 | 符合规定 | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | 可见异物 | 应不得检出 | 未检出 | 无菌 | 应符合规定 | 符合规定 | 【含量测定】 | | | | 含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)应为标示量的90.0%-110.0% | XX.X% |
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