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检品名称:感冒灵颗粒 规 格:每袋装10g(含对乙酰氨基酚0.2g) 包 装:复合膜 检验依据:国家药典委员会药典业发(1998)第115号所附标准检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为浅棕色至深棕色的颗粒或块状冲剂;味甜、微苦。 | 为深棕色的颗粒;味甜、微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)薄层色谱 | 应检出马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚 | 检出马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚 | 【检查】 | | | 粒度 | 应不得过15% | X% | 水分 | 应不得过6.0% | X.X% | 溶化性 | 应符合规定 | 符合规定 | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 每袋含对乙酰氨基酚(C8H9O2N)应为标示量的90.0-110.0% | XX.X% |
结论:本品按国家药典委员会药典业发(1998)第115号所附标准检验,结果符合规定。 |
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