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检品名称:消炎止咳片 规 格:每基片重0.35g 包 装:铝塑 检验依据:国家药品标准(试行)YBZ00722006检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | |
| 应为糖衣片,除去糖衣后显污绿色;气微,味苦。 | 为糖衣片,除去糖衣后显污绿色;气微,味苦。 | (1)薄层色谱 | 应检出罂粟壳 | 检出罂粟壳 | (2)薄层色谱 | 应检出百部 | 检出百部 | (3)薄层色谱 | 应检出盐酸麻黄碱 | 检出盐酸麻黄碱 | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | XXXXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 每片含穿心莲以穿心莲内酯(C20H30O5)计,应不得少于0.3mg | X.Xmg/片 |
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