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检品名称:消炎利胆片 规 格:片芯重0.25g,相当于饮片2.6g 包 装:口服固体药用高密度聚乙烯瓶 检验依据:《中国药典》2010年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | |
| 应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显灰绿色至褐绿色;味苦。 | 为糖衣片,除去包衣后显灰绿色;味苦。 | (1)薄层色谱 | 应检出与穿心莲对照药材、穿心莲内酯对照品、脱水穿心莲内酯对照品相应的斑点 | 检出与穿心莲对照药材、穿心莲内酯对照品、脱水穿心莲内酯对照品相应的斑点 | (2)薄层色谱 | 应检出与溪黄草对照药材相应的荧光斑点 | 检出与溪黄草对照药材相应的荧光斑点 | (3)薄层色谱 | 应检出与苦木对照药材相应的荧光斑点 | 检出与苦木对照药材相应的荧光斑点 | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 每片含穿心莲以穿心莲内酯(C20H30O5)和脱水穿心莲内酯(C20H28O4)的总量计,应不得少于5.0mg | X.Xmg/片 | 浸出物 | 按干燥品计应不得少于36% | XX% |
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