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药品检验报告模板参考

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检品名称:消炎利胆片
规  格:片芯重0.25g,相当于饮片2.6g
包  装:口服固体药用高密度聚乙烯瓶
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显灰绿色至褐绿色;味苦。为糖衣片,除去包衣后显灰绿色;味苦。
(1)薄层色谱应检出与穿心莲对照药材、穿心莲内酯对照品、脱水穿心莲内酯对照品相应的斑点检出与穿心莲对照药材、穿心莲内酯对照品、脱水穿心莲内酯对照品相应的斑点
(2)薄层色谱应检出与溪黄草对照药材相应的荧光斑点检出与溪黄草对照药材相应的荧光斑点
(3)薄层色谱应检出与苦木对照药材相应的荧光斑点检出与苦木对照药材相应的荧光斑点
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
每片含穿心莲以穿心莲内酯(C20H30O5)和脱水穿心莲内酯(C20H28O4)的总量计,应不得少于5.0mgX.Xmg/片
浸出物按干燥品计应不得少于36%XX%

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