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检品名称:消旋山莨菪碱片 规 格:5mg 包 装:塑料瓶 检验依据:《中国药典》2010年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | |
| 应为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色 | 为类白色片 | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)液相色谱 | 供试品溶液顺、反异构体两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致 | 含量均匀度 | 应A+1.80S≤15.0 | X.X | 溶出度 | 限度为标示量的70% | XX%,XX%,XXX%,XX%,XX%,XX% | | 含消旋山莨菪碱(C17H23NO4)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
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