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检品名称:葡萄糖酸钙锌口服液 规 格:10ml 包 装:塑料瓶 检验依据:国家药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-008-2001检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | |
| 应为无色或微黄色澄清液体。 | 为无色澄清液体。 | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (4)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (5)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | PH值 | 应为3.5~6.5 | 为X.X | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | 细菌数 | 应不得过100个/ml | 小于XX个/ml | 霉菌、酵母菌数 | 应不得过100个/ml | 小于XX个/ml | 大肠杆菌 | 应不得检出 | 未检出 | | 含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14 H2O)应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% | | 含葡萄糖酸锌(C12H22O14Zn)应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% |
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