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检品名称：葡萄糖酸钙注射液
规 格：10ml:1g
包 装：安瓿
检验依据：《中国药典》2010年版二部| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | |
| 应为无色的澄明液体 | 为无色的澄明液体 | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | 可见异物 | 应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物；如有检出微细可见异物的供试品仅有1支，应另取20支同法复试，均不得检出 | 未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物 | | pH值 | 应为4.0～7.5 | X.X | | 装量 | 应均不得少于标示量 | 均不少于标示量 | | 蔗糖或还原糖 | 应不得生成红色 | 未生成红色 | | 重金属 | 应不得过百万分之十五 | 小于百万分之十五 | | 不溶性微粒 | 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/支
| XXX粒/支 | | 含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/支
| X粒/支 | | 细菌内毒素 | 应小于0.17EU/mg | 小于X.XXEU/mg | | 无菌 | 应无菌生长 | 无菌生长 | | 含葡萄糖酸钙（C12H22CaO14.H2O)应为标示量的97.0%～107.0% | XXX.X% |
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